Pfizer pide a la FDA que permita la vacuna COVID-19 para niños menores de 5 años

Pfizer solicitó el martes a EE. UU. que autorice dosis extra bajas de su vacuna contra el COVID-19 para niños menores de 5 años, lo que podría abrir el camino para que los estadounidenses más pequeños comiencen a recibir inyecciones a partir de marzo.

En un movimiento extraordinario, la Administración de Drogas y Alimentos instó a Pfizer y su socio BioNTech a presentar su solicitud antes de lo que habían planeado las empresas.

Los 19 millones de niños menores de 5 años de la nación son el único grupo que aún no es elegible para la vacunación contra el coronavirus. Muchos padres han estado presionando para que se extiendan las vacunas a los niños pequeños y en edad preescolar, especialmente porque la ola de omicron envió un número récord de niños pequeños al hospital.

Si la FDA está de acuerdo, las inyecciones de Pfizer que contienen solo una décima parte de la dosis administrada a los adultos podrían administrarse a niños a partir de los 6 meses.

Una pregunta abierta es necesaria para las inyecciones de esos jóvenes. Pfizer está probando tres inyecciones después de que dos de las dosis extra bajas resultaron ser lo suficientemente fuertes para los bebés, pero no para los niños en edad preescolar, y los datos finales del estudio no se esperan hasta fines de marzo.

Eso significa que la FDA puede considerar si autoriza dos inyecciones por ahora, con la posibilidad de autorizar una tercera inyección más adelante si el estudio lo respalda.

La decisión de la agencia podría darse en semanas, pero ese no es el único obstáculo. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades también tienen que firmar.